Комитет Совета Федерации по социальной политике в соответствии со статьей 105 Регламента Совета Федерации рассмотрел Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – Федеральный закон), принятый Государственной Думой 13 декабря 2018 года.
Проект названного Федерального закона был внесен в Государственную Думу Правительством Российской Федерации 11 декабря 2017 года с названием «О внесении изменений в Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ и статью 9 Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“ и был принят 7 февраля 2018 года в первом чтении, 11 декабря 2018 года во втором чтении и 13 декабря 2018 года в третьем чтении.
В ходе подготовки проекта Федерального закона ко второму чтению членами Совета Федерации (Г.Н. Кареловой, Е.Ф. Лаховой) в Государственную Думу направлялось 4 поправки, которые были приняты.
Федеральный закон предлагает наделить федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (далее — Росздравнадзор), правом на проведение контрольной закупки в сфере обращения медицинских изделий, лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – лекарственные препараты), качества и безопасности медицинской деятельности.
С этой целью Федеральным законом вносится ряд изменений в федеральные законы от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», что даст возможность Росздравнадзору оперативно выявлять недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные медицинские изделия, лекарственные средства, а также наиболее эффективно устанавливать случаи нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами, правил их отпуска и (или) запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, предоставления платных медицинских услуг.
Федеральным законом предполагается включение контрольной закупки в перечень контрольных мероприятий, проводимых при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, а также наделение должностных лиц Росздравнадзора соответствующими полномочиями.
Положениями Федерального закона регламентирован исчерпывающий перечень мероприятий, которые могут осуществляться в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и государственного контроля за обращение медицинских изделий.
По мнению Комитета, реализация Федерального закона позволит повысить эффективность государственного контроля и защитит права, законные интересы и здоровье граждан, что является приоритетным направлением государственной политики.
Комитет Совета Федерации по экономической политике (комитет-соисполнитель) рекомендует Совету Федерации одобрить Федеральный закон.
Правовое управление Аппарата Совета Федерации в своем заключении отмечает, что Федеральный закон соответствует Конституции Российской Федерации и согласуется с системой действующего федерального законодательства.
Федеральный закон не подлежит обязательному рассмотрению в Совете Федерации, поскольку не затрагивает вопросы, предусмотренные статьей 106 Конституции Российской Федерации.
Согласно методике проведения антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2010 года № 96, коррупциогенные факторы не выявлены.
Федеральный закон не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Исходя из вышеизложенного, Комитет Совета Федерации по социальной политике принял решение рекомендовать Совету Федерации одобрить Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», принятый Государственной Думой.