Новости Комитета

Совершенствуется порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения

Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств.


Сенаторы поддержали Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Докладчиком по этому вопросу выступил член Комитета СФ по социальной политике Юрий Архаров. Архаров
Юрий Викторович
представитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Сахалинской области
Архаров Юрий Викторович

Смотрите также

В целях совершенствования правового регулирования отношений, связанных с установлением взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, Федеральным законом определяются и уточняются используемые понятия; устанавливаются особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратов для медицинского применения и исключение данной процедуры в отношении растительных и гомеопатических лекарственных препаратов; Правительство РФ наделяется полномочиями по установлению порядка определения взаимозаменяемости; правил и особенностей определения взаимозаменяемости отдельных видов лекарственных препаратов; правил и порядка использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения; утверждению формы заключения экспертного учреждения о взаимозаменяемости или невзаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.

Документом уточняется, что в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, без учета НДС.

Федеральным законом устанавливаются правовые основания для ввоза до 31 декабря 2023 г. в РФ незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае неэффективности или невозможности применения иных зарегистрированных лекарственных препаратов.

Документ вступает в силу с 1 марта 2020 г., за исключением положений, регламентирующих приостановление применения лекарственного препарата для медицинского применения, отмену его государственной регистрации в случае непредставления держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата требуемых документов для определения взаимозаменяемости, которые вступают в силу с 1 января 2023 г.