Необходимо обеспечить доступность генно-клеточной терапии для лечения онкогематологических заболеваний — Ю. Архаров

Заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике Юрий Архаров Архаров
Юрий Викторовичпредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Сахалинской области принял участие в мероприятии на тему доступности инновационных лекарственных препаратов для пациентов в Российской Федерации.

Эксперты обсудили актуальные проблемы доступности генно-клеточной терапии для лечения онкогематологических заболеваний. Среди них — вопросы производства, регистрации и финансирования CAR-T-клеточной терапии.

Сенатор отметил, что Совет Федерации уделяет особое внимание совершенствованию законодательства по вопросам внедрения инновационных лекарственных препаратов в стране, но ряд принципиальных вопросов остается открытым.

«В российском законодательстве отсутствуют понятия высокотехнологичных и соматоклеточных препаратов, что прямо противоречит праву ЕАЭС и автоматически создает барьеры для их обращения», — заявил парламентарий.

По словам законодателя, пока не существует специальных режимов контроля качества и мониторинга движения данных лекарственных препаратов.

Юрий Архаров сообщил о создании рабочей группы при Экспертном совете по здравоохранению профильного Комитета СФ с целью совершенствования законодательства в отношении регистрации и обращения на территории Российской Федерации генно-клеточных технологий.

В ходе мероприятия речь шла о необходимости нормативного закрепление определения понятия инновационный лекарственный препарат и критерии определения терапевтической ценности для пациента и общества.

Участники мероприятия отметили, что за последние годы запрос пациентов и врачей федеральных центров на клеточную терапию значительно вырос, в то же время получить данную терапию пациент может только посредством благотворительных организаций, так как необходимые препараты не зарегистрированы в Российской Федерации.

«Сейчас у нас в стране очень много делается для орфанных пациентов, мы особенно надеемся на поддержку фонда «Круг Добра», созданного по инициативе президента, надеюсь, что все вместе мы сможем решить эту проблему», — подчеркнул Юрий Архаров.

По словам генерального директора ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, председателя Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике Виталия Омельяновского, изменения в законодательстве всегда требуют времени и комплексного подхода.

«В случае с инновационными технологиями необходимо уделять повышенное внимание к разработке критериев инновационности, а также критериев, по которым медицинские организации будут относиться к числу тех, которые могут обеспечивать прорывную терапию для пациентов», — заключил Виталий Омельяновский.

Мероприятие прошло с участием законодателей, пациентского сообщества, клиницистов, благотворительных фондов и юристов.