Сенатор встретилась с Председателем Экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике, директором ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России Виталием Омельяновским.
Представитель в Совете Федерации от законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской
области, член Комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко
Кусайко
Татьяна Алексеевнапредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской области
встретилась с Председателем Экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета
Федерации по социальной политике, директором ФГБУ «Центр экспертизы и контроля
качества медицинской помощи» Минздрава России Виталием Омельяновским.
В ходе рабочей встречи участники обсудили предложения и замечания к законопроекту по клиническим рекомендациям и протоколам лечения в рамках подготовки его к рассмотрению во втором чтении.
Среди спорных вопросов, в том числе — соотношение рекомендаций с порядками оказания медицинской помощи, роль Министерства здравоохранения как регулятора и как госструктуры, которая будет утверждать эти клинические рекомендации.
Татьяна Кусайко сообщила, что комитет поддерживает законопроект, так как он вносит важное и давно ожидаемое врачебным сообществом изменение в систему стандартизации здравоохранения.
Участники встречи сошлись во мнении, что конечной целью законопроекта является повышение качества оказания медицинской помощи. Конечной целью законопроекта является повышение качества оказания медицинской помощи.
Вместе с тем данную проблему невозможно решить без применения оправдавших себя в международной практике технологий комплексной оценки эффективности, в том числе и экономической, а также безопасности медицинских технологий, включаемых в клинические рекомендации, стандарты и порядки оказания медицинской помощи и другие нормативные правовые акты в сфере здравоохранения.
Одним из предложений, сформированных в ходе встречи, было включение в текст законопроекта о клинических рекомендациях дополнения в части введения в российскую медицинскую практику комплексной оценки медицинских технологий.
Законодательное регулирование внедрения системы оценки технологий здравоохранения в РФ началось с принятия Федерального закона от 22 декабря 2014 года №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств„», статья 4 п.55, статья 5 п…5.1, статья 60 п.1.
Именно этот законодательный акт в качестве правовой нормы впервые ввел дефиницию «комплексная оценка лекарственного препарата».
«На данном этапе в определение «комплексной оценки медицинских технологий» необходимо включить, кроме лекарственных препаратов, медицинские изделия и биомедицинские клеточные продукты.
В дальнейшем понятие «медицинские технологии» можно будет расширять, включая в него методы лечения и профилактики, информационные медицинские технологии и другие», — заметила сенатор.
Для принятия решений о возможности включения медицинской технологии в клинические рекомендации, стандарты, порядки оказания медицинской помощи и другие нормативные правовые акты в сфере здравоохранения, осуществляется комплексная оценка медицинской технологии, включающая анализ сведений о сравнительной медицинской эффективности и безопасности медицинской технологии, оценку экономических последствий применения медицинской технологии и изучение дополнительных последствий ее применения.
«Это является целесообразным и логичным для реализации основной цели внесенного Правительством РФ законопроекта „О внесении изменений в Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ по вопросам клинических рекомендаций“», — добавила Татьяна Кусайко.