ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по Федеральному закону «О внесении изменений в Закон Российской Федерации „О трансплантации органов и (или) тканей человека“ и Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“
Комитет Совета Федерации по социальной политике в соответствии со статьей 105 Регламента Совета Федерации рассмотрел Федеральный закон «О внесении изменений в Закон Российской Федерации „О трансплантации органов и (или) тканей человека“ и Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ (далее – Федеральный закон), принятый Государственной Думой 20 апреля 2022 года.
Проект названного Федерального закона был внесен в Государственную Думу Правительством Российской Федерации с наименованием «О внесении изменений в Закон Российской Федерации „О трансплантации органов и (или) тканей человека“ и Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ по вопросам донорства органов и (или) тканей человека, включая костный мозг и гемопоэтические стволовые клетки, и их трансплантации (пересадки)» 13 апреля 2021 года, принят 15 июня 2021 года в первом чтении, 19 апреля 2022 года – во втором чтении и 20 апреля 2022 года – в третьем чтении.
В ходе подготовки проекта Федерального закона ко второму чтению сенаторами Российской Федерации в Государственную Думу поправки не направлялись.
Федеральный закон направлен на урегулирование законодательства в части трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.
Федеральным законом вносятся изменения в Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992 года № 4180–1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», направленные на повышение качества и доступности медицинской помощи пациентам, нуждающимся в пересадке костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.
Федеральным законом устанавливается создание Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее – Федеральный регистр) и определяется перечень содержащихся в нем сведений.
Федеральным законом существенно расширяются и комплексно закрепляются права доноров, давших письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации на защиту и охрану здоровья, на медицинское обследование, лечение и медицинскую реабилитацию в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Также устанавливаются правовые основания для оплаты проезд донора к месту забора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно за счёт бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Кроме того, вводится запрет на изъятие для трансплантации органов и (или) тканей в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если медицинской организацией не получено согласие одного из родителей (иного законного представителя) на такое изъятие.
Правительство Российской Федерации наделяется полномочиями по установлению порядка финансового обеспечения оплаты проезда донора к месту забора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток и обратно, а также на утверждения порядка ведения Федерального регистра, доступа к содержащимся в нем сведениям и их использования.
Реализация Федерального закона потребует принятия трех постановлений Правительства Российской Федерации и двух приказов Минздрава России.
Федеральный закон п вступает в силу с 1 сентября 2022 года.
Правовое управление Аппарата Совета Федерации в своем заключении отмечает, что Федеральный закон соответствует Конституции Российской Федерации и согласуется с системой федерального законодательства.
Федеральный закон подлежит обязательному рассмотрению в Совете Федерации, поскольку затрагиваются вопросы, предусмотренные пунктом «в» (финансовое регулирование) статьи 106 Конституции Российской Федерации.
Согласно методике проведения антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2010 года № 96, коррупциогенные факторы не выявлены.
Комитет Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам (Комитет — соисполнитель) рекомендует одобрить Федеральный закон.
Комитет Совета Федерации по социальной политике принял решение рекомендовать Совету Федерации одобрить Федеральный закон «О внесении изменений в Закон Российской Федерации „О трансплантации органов и (или) тканей человека“ и Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, принятый Государственной Думой.
Председатель Комитета И.Ю. Святенко