Заключение по Федеральному закону «О внесении изменений в статью 6 Федерального закона «О коммерческой тайне» и статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

по Федеральному закону «О внесении изменений

в статью 6 Федерального закона «О коммерческой тайне» и статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

Комитет Совета Федерации по социальной политике в соответствии со статьей 105 Регламента Совета Федерации рассмотрел Федеральный закон «О внесении изменений в статью 6 Федерального закона „О коммерческой тайне“ и статью 45 Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“ (далее – Федеральный закон), принятый Государственной Думой 6 июля 2022 года.

Проект названного Федерального закона был внесен на рассмотрение Государственной Думы Правительством Российской Федерации 28 апреля 2022 года, принят в первом чтении 9 июня 2022 года, во втором чтении – 5 июля 2022 года, в третьем чтении – 6 июля 2022 года. В ходе подготовки проекта Федерального закона ко второму чтению сенаторами Российской Федерации поправки не направлялись.

Федеральный закон устанавливает правовые основания для предоставления в рамках межведомственного информационного взаимодействия между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений, содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях лицензирования производства лекарственных средств и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Федеральный закон предусматривает предоставление указанной информации с соблюдением требований и (или) ограничений, установленных Федеральным законом от 29 июля 2004 года № 98-ФЗ «О коммерческой тайне», с одновременным уведомлением обладателя такой информации о ее предоставлении с указанием объема предоставленной информации.

Принятие Федерального закона потребует утверждения совместного приказа Минздрава России и Минпромторга России «Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия Минздрава России и Минпромторга России для целей лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики».

Правовое управление Аппарата Совета Федерации в своем заключении отмечает, что Федеральный закон соответствует Конституции Российской Федерации и согласуется с системой действующего федерального законодательства.

Согласно методике проведения антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2010 года № 96, коррупциогенные факторы не выявлены.

Федеральный закон не подлежит обязательному рассмотрению в Совете Федерации, поскольку не затрагивает вопросы, предусмотренные статьей 106 Конституции Российской Федерации.

Комитет Совета Федерации по экономической политике (комитет — соисполнитель) рекомендует Совету Федерации одобрить Федеральный закон.

Комитет Совета Федерации по социальной политике принял решение рекомендовать Совету Федерации рассмотреть и одобрить Федеральный закон «О внесении изменений в статью 6 Федерального закона „О коммерческой тайне“ и статью 45 Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“, принятый Государственной Думой.