Т. Кусайко: Клинические рекомендации должны стать нормативно-правовым документом, иметь юридическую силу

Представитель в Совете Федерации от законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской области, член Комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко Кусайко
Татьяна Алексеевнапредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Мурманской области выступила спикером в телепрограмме на тему «Роль клинических рекомендаций в системе стандартизации медицинской помощи».

Правительство РФ направило на рассмотрение Госдумы проект поправок к ФЗ №323 «Об охране здоровья», впервые объясняющий понятие «клинические рекомендации».

Законопроект в настоящее время готовится ко второму чтению в нижней палате парламента.

«В случае принятия, к 2021 году клинические рекомендации будут учитываться при организации оказания медицинской помощи во всех регионах одинаково.

Более того, на основе клинических рекомендаций будут формироваться критерии оценки качества медпомощи. Разработанные профессиональными медицинскими некоммерческими организациями клинические рекомендации будет согласовывать научный совет Министерства здравоохранения. Также Минздрав установит перечень заболеваний, которые должны быть описаны в клинических рекомендациях», — напомнила сенатор.

Татьяна Кусайко выразила своё положительное отношение к клиническим рекомендациям. Она добавила, что рекомендации подразумевают стандартизацию работы врача, алгоритмов диагностики и варианты лечения, из чего вытекают обязательные требования к оснащению учреждений.

«Клинические рекомендации – это очень важная вещь, потому что именно они находятся в центре здравоохранения, определяя и устанавливая собственно саму систему здравоохранения. Они должны ложиться в основу медицинского образования, оказания медицинской помощи и контроля ее качества, а также предопределять условия оказания медицинской помощи, то есть лицензионные требования к медицинским организациям», — пояснила сенатор.

Законопроект предлагает ввести соответствующие понятия в Закон об основах охраны здоровья граждан:

• «клинические рекомендации» – документы, которые созданы медицинским сообществом на основе принципов доказательственной медицины и которые содержат сведения по профилактике, диагностике и лечению заболевания,

• «протокол лечения (протокол ведения пациента)» – документ, который создается медорганизацией и содержит требования к применению клинической рекомендации, в том числе алгоритм действий медработника.

Дополнительно законопроект прямо предусматривает, что медицинская помощь должна будет оказываться в соответствии с клиническими рекомендациями, протоколами лечения и с учетом стандартов медицинской помощи, которые будут всего лишь сборником усредненных показателей частоты предоставления и кратности применения медуслуг, препаратов, медизделий и других.

Кроме того, соблюдение стандартов медпомощи не будет оцениваться в целях экспертизы контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Таким образом, качество медицинских услуг будет зависеть от того, насколько хорошо соблюдаются клинические рекомендации.
«В июле, после первого чтения законопроекта, в Госдуме состоялся круглый стол, посвященный этому документу. К проекту закона у медицинского сообщества оказалось множество замечаний, которые необходимо учесть ко второму чтению закона.

Например, очень важно, что рекомендации должны стать нормативно-правовым актом, в ином случае, они не будут иметь силы ни во время судебных разбирательств, ни во время разбирательств по оценке качества.», — обратила внимание парламентарий.

Статус разработчика клинических рекомендаций тоже вызывает вопросы авторов отзывов на законопроект.

«В проекте документа говорится о том, что этим займутся профессиональные некоммерческие организации, но в тоже время, документ не приводит никаких критериев, по которым будут отбираться такие ассоциации. В работе над внесением предложений ко второму чтению необходимо полностью исключить коррупционный риск с лоббированием лекарственных препаратов, оборудования и медизделий, исключить конфликты интересов при получении гонораров за экспертизы и консультирование, при получении грантов и нефинансовой поддержки», — добавила законодатель.

«Замечаний и предложений в существующий законопроект много. Работа над документом продолжается, ко второму чтению пакет изменений должен быть готов. Надеюсь, что удастся решить все спорные моменты», — заключила Татьяна Кусайко.